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Medicamentos >> Moléculas pequeñas >> Control de calidad

Control de calidad

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El control de calidad es esencial para garantizar que los productos farmacéuticos se comercialicen de manera segura y eficaz. Desde el desarrollo y la fabricación de medicamentos hasta el producto terminado, la red de laboratorios de Eurofins BioPharma Product Testing realiza de forma rutinaria análisis de control de calidad de acuerdo con los estándares de calidad cGMP para ingredientes farmacéuticos activos (API), medicamentos a granel, intermedios, excipientes, productos terminados y material de acondicionamiento.

Apoyamos a los clientes en varias etapas del proceso de desarrollo/validación y tenemos un historial comprobado de éxito en estudios completos de desarrollo y validación, optimización de métodos existentes y transferencia de métodos previamente validados.

Eurofins BioPharma Product Testing ofrece la gama más amplia de servicios de ensayos de control de calidad, que incluye:

Control químico y físico-químico

Control microbiológico

Establecimiento de métodos analíticos Esterilidad
Control de materias primas Endotoxinas
Control del material de acondicionamiento Partículas visibles y subvisibles
Control y liberación del producto acabado Control de productos no obligatoriamente estériles
Estudios de estabilidad Actividad de agua
Disolventes residuales Potencia de antibióticos
Impurezas elementales Eficacia del sistema conservante
Nitrosaminas y otras impurezas genotóxicas Identificación de microorganismos
Análisis RMN y caracterización estado sólido Control de agua de grado farmacéutico
Container closure integrity test Control de ambientes de fabricación
  Control de medios de cultivo y bioindicadores