Control microbiológico de productos no obligatoriamente estériles
Los laboratorios de microbiología de Eurofins BioPharma Product Testing ofrecen una gran capacidad y experiencia para el control de productos no obligatoriamente estériles bajo cGMP.
Se realizan controles en materias primas, APIs, extractos herbales, incluyendo cannabis, y productos farmacéuticos de acuerdo con los métodos harmonizados EP 2.6.12 / USP <61> (TAMC & TYMC) y EP 2.6.13 / USP <62> (microrganismos específicos).
Podemos también desarrollar y validar métodos específicos para microorganismos problemáticos (Serratia , Burkholderia USP<60>, etc.)
Todos los controles se realizan en ambientes controlados (sala blanca y cabina de flujo laminar).
Nuestro personal posee mucha experiencia en el desarrollo de métodos para el control microbiológico, por dilución / neutralización o por filtración sobre membrana y gracias a su capacidad los laboratorios pueden asumir diversas verificaciones de idoneidad de métodos microbiológicos a la vez.
Nuestros laboratorios trabajan por turnos y en fin de semana, para asegurar plazos de respuesta rápidos y puntuales en los controles de rutina.
Los resultados, el estado y la programación de las muestras se pueden consultar a través de nuestra plataforma online LabAccess.com.