Estudios Ex vivo

Ensayos de eficacia con explantes cutáneos humanos ex vivo

El Reglamento Europeo de Cosméticos (CE 1223/2009) exige pruebas científicas de la eficacia de los productos cosméticos. Los explantes vivos de piel humana ex vivo permiten evaluar la eficacia de una formulación, ingrediente activo o dispositivo en las condiciones más cercanas a la realidad, ya que los explantes de piel tienen morfología, fisiología, estructura, barrera y metabolismo normales. Por lo tanto, este modelo responde al tratamiento.

Varios modos de aplicación son posibles: tópico (en la superficie de la piel), sistémico (en medio), inyección (intradérmica o subcutánea). La aplicación puede ser única o crónica, y se puede aplicar cualquier forma física (crema, suero, líquido, sólido, polvo, aceite en agua, agua en aceite, parche, agujas, inyectable, etc).

El modelo ex vivo permite reproducir muchas agresiones externas: exposición a la luz (UVA, UVB, IR, HEV) o contaminación (urbana, aire, exterior, interior), agresión química (SDS, alérgenos) o mecánica (stripping), temperatura (alta, baja, humedad), herida, quemadura, sensibilización, depilación, bacterias patógenas, etc.

El modelo ex vivo te ayuda a entender y explicar el mecanismo de acción que un producto tiene sobre la piel humana.

Diferentes modelos ex vivo

• Piel entera
• Epidermis + Dermis
• Estrato córneo separado
• Hipodermis
• Cabellos aislados
• Explantes del cuero cabelludo
• Perfex vivo
• Psoriasis-like
• AD-like
• Piel con microbiota cutánea
• Piel inflamada

Ventajas de los modelos ex vivo

Eurofins ha desarrollado un modelo ex vivo de explantes vivos de piel humana. Una combinación de métodos específicos y un medio de cultivo único permite mantener los explantes de la piel humana en un estado óptimo durante un máximo de dos semanas. Este modelo proporciona pruebas sólidas y fiables de los efectos biológicos de sus productos cosméticos o dispositivos médicos en la piel humana.

El modelo ex vivo nos permite:

• Trabajar en condiciones muy cercanas a la fisiología real de la piel humana
• Elegir el fototipo, edad y sexo del donante de piel
• Adaptar el protocolo experimental a su proyecto particular
• Observar rápidamente los efectos del producto en la piel antes de los estudios in vivo
• Proporcionar pruebas científicas de los efectos declarados del producto, ilustrado con fotografías

El modelo desarrollado por Eurofins BIO-EC es idóneo para protocolos a medida. Gracias a la presencia de apéndices de la piel (por ejemplo, folículos pilosos, glándulas), es posible evaluar los efectos sobre la regulación del sebo, la caída del cabello y el encanecimiento del cabello.

Estudios de eficacias ex vivo

• Antienvejecimiento
• Microbiota de la piel
• Hidratación / barrera cutánea
• Pigmentación / blanqueamiento
• Fotoprotección
• Exfoliación
• Antibacteriano
• Antipolución
• Antioxidante
• Anti-luz azul
• Anti-glicación
• Tolerancia de la piel
• Antiinflamatorio
• Cicatrización de heridas
• Adelgazamiento
• Crecimiento del cabello
• Anti-acné / regulación del sebo
• Irritación de la piel / sensibilización
• Autofagia
• Anticaspa
• Anti-adhesión