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Servicios de toxicología

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La red de laboratorios de Eurofins Medical Device Testing cuenta con más de 30 años de experiencia en pruebas de seguridad para productos biofarmacéuticos, químicos y dispositivos médicos. Esta experiencia le proporcionará el asesoramiento técnico necesario para garantizar el éxito del desarrollo de su producto.

Nuestros toxicólogos realizan evaluaciones de toxicología genética, evaluaciones de toxicología alternativa y evaluaciones de riesgos toxicológicos basadas en datos de pruebas extraíbles y lixiviables para ayudarle a comprender el perfil de seguridad de su producto sanitario. Basándose en la norma ISO 10993-17, Eurofins Medical Device Testing identificará y evaluará los riesgos de toxicidad para los seres humanos expuestos al producto sanitario final. También pueden realizarse evaluaciones de compuestos químicos individuales, aditivos, colorantes, auxiliares tecnológicos y otros lixiviables potenciales. Una vez identificados, Eurofins Medical Device Testing puede ayudar a determinar si se necesitarán pruebas analíticas adicionales para ayudar a respaldar su producto.

 

Elija Eurofins Medical Device Testing para que le ayude:

  • Benefíciese de nuestra red de expertos que le ayudarán con asesoramiento y acciones
  • Cumpla las directrices internacionales para lograr la mejor solución para su producto
  • Superar con éxito los retos de las pruebas y evitar costosos problemas y retrasos en la producción
  • Proporcionar apoyo competente para tareas complejas

Servicios de biocompatibilidad

  • Creación de certificados y/o declaraciones de expertos
  • Consultoría y asistencia al cliente
  • Desarrollo de estrategias de ensayo
  • Plan de evaluación biológica y creación de informes
  • Análisis de deficiencias
  • Revisión del plan de riesgos
  • Revisión del Plan de Riesgos Biológicos
  • Evaluación de Riesgos Toxicológicos de Extraíbles y Lixiviables
  • Apoyo toxicológico