Industria Farmacéutica
Eurofins | biolab responde a todas las necesidades de control de calidad de productos de la industria farmacéutica gracias a la larga experiencia en el sector y ofrece una gama de servicios analíticos y científico técnicos completa para las fases de desarrollo, registro, validación y el control de calidad de medicamentos.
Los laboratorios disponen de numerosas acreditaciones específicas para este sector.
La conformidad con las GMP y GLP viene contrastada por las inspecciones de las autoridades competentes y por las frecuentes auditorías de nuestros clientes .
El laboratorio de Milán, que ha sido inspeccionado en más de una ocasión por la FDA, está autorizado al uso y tenencia de sustancias estupefacientes y psicotrópicas y dispone de las estructuras y de los procedimientos de seguridad para el manejo de sustancias peligrosas como antitumorales, antibióticos, sustancias de elevada toxicidad, etc.
Los servicios para el sector farmacéutico incluyen
- Desarrollo y validación de métodos analíticos
- Control de calidad de materias primas y productos acabados
- Estudios de estabilidad
- Estudios microbiológicos (eficacia conservante, desinfectante, suitability de métodos microbiológicos, identificación de microorganismos,etc.)
- Estudios sobre el material de acondicionamiento (estudios de leachables y extractables y otros estudios para la cualificación de envases)
- Validación de procesos de limpieza, desinfección, esterilización, envasado aséptico.
- Cualificación de instalaciones de agua farmacéutica
- Cualificación y control de los ambientes de producción
