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Cosméticos

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El Reglamento Europeo considera productos cosméticos toda sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales.

Estos productos no necesitan de una específica autorización por parte de la autoridadcompetente para su introducción en el mercado, pero la persona responsable tiene que mantener a disposición de la autoridad competente un expediente de información sobre el producto en el que se describen todas las informaciones técnicas sobre su descripción, composición, fabricación, características fisicoquímicasy microbiológicas, material de embalaje y evaluación de seguridad.

Los cosméticos están muy presentes en el portafolio de empresas dermo-farmacéuticas junto con productos que tienen la consideración regulatoria de medicamentos, productos sanitarios o biocidasLos laboratorios de Eurofins BioPharma Product Testing poseen un profundo conocimiento de todos estos productos y de su marco regulatorio y ofrecen servicios de control de calidad realizados en laboratorios certificados GMP, bajo estándares de calidad de la industria farmacéutica, y ensayos de seguridad in vitro realizados bajo acreditación GLP y con aceptación internacional.

 Los servicios para productos cosméticos incluyen: 

  • Estudios de eficacia del sistema conservante, según diferentes métodos (EP, USP, ISO);

  • Control microbiológico de productos cosméticos (EP, USP, ISO);

  • Determinación de actividad de agua (Aw);

  • Control de parámetros físico-químicos (reología, densidad, granulometría, pH, viscosidad, etc.);

  • Análisis químico de materias primas y productos acabados (conservantes, filtros, vitaminas, tensioactivos, nitrosaminas, metales pesados, disolventes residuales, etc.);

  • Estudios de estabilidad y compatibilidad con el material de acondicionamiento;

  • Estudios microbiológicos para evaluar la capacidad de protección frente a contaminaciones externas proporcionada por el envase y/o el sistema de cierre y dispensación del producto;

  • Soporte a la validación de las instalaciones de fabricación (validación de limpiezas,  control de calidad del agua de fabricación, control microbiológico ambiental)

  • Estudios de seguridad in vitro (irritación dérmica, ocular, vaginal, gingival y oral en epitelios reconstruidos, sensibilización in vitro)

  • Biodegradabilidad de protectores solares  

  • Ensayos microbiológicos de eficacia de colutorios y formulados con propiedades antimicrobianas

La gama de servicios para productos cosméticos se completa con la oferta en dermatología, pruebas clínicas de seguridad y eficacia con voluntarios, asesoramiento regulatorio y evaluación de seguridad que realiza el centro especializado Eurofins EVIC.